东方生物新冠自测试剂取得英国EUA认证已在英国学校替代lnnova使用

时间:2022-11-26 12:32:21 | 浏览:870

6月9日晚间,东方生物公告,其新型冠状病毒抗原自测试剂于近期取得英国EUA特殊使用授权证书。根据公告,东方生物的新型冠状病毒抗原自测试剂采用鼻拭子样本检测是否感染COVID-19,用于有症状和无症状的个体检测,EUA特殊使用授权证书有效期截

6月9日晚间,东方生物公告,其新型冠状病毒抗原自测试剂于近期取得英国EUA特殊使用授权证书。

根据公告,东方生物的新型冠状病毒抗原自测试剂采用鼻拭子样本检测是否感染COVID-19,用于有症状和无症状的个体检测,EUA特殊使用授权证书有效期截至2021年8月28日。

时间上看,此次东方生物取得的英国EUA特殊使用授权证书有效期仅3个月,与此前德国联邦药品和医疗器械研究所(Bfarm)自测白名单有效期接近。最近,有BfArM认证将到期的新冠抗原试剂获得延长有效期3个月。从这点看,英国EUA认证到期后或也可申请延期。

目前,东方生物已成为英国卫生部采购新冠抗原检测试剂的重要供应商之一。英国对自测试剂有着较大的需求,据英国卫生部网站6月8日消息,英国每人每周可从当地药房获得两个新冠抗原试剂,或者直接送到家中。可以预见,在新冠自测试剂取得英国EUA认证后,东方生物的产品在英国的需求量有望进一步提升。公司在公告中也表示,本次新型冠状病毒抗原自测试剂获得英国EUA特殊使用授权,有利于公司进一步拓宽新冠抗原检测试剂在英国的应用场景。

从公开信息看,东方生物是首家取得英国EUA特殊使用授权证书的中国企业。此前,lnnova公司的新冠抗原试剂取得了该项认证,并被广泛用于英国检测。

据报道,lnnova公司已向英国提供超过10亿剂新冠试剂,价值超过30亿英镑,同时,英国也是Innova公司新冠试剂的最大的市场。lnnova公司是全球最大的新冠试剂制造商,公司计划在2021年底前使每日产能达5000万剂,Innova执行长Dan Elliott表示,由于国际旅游限制在英国已放宽,随著未来各国将相继松绑政策,当国际旅行再次普及时,新冠变异病毒流行的威胁仍将存在,新冠快检试剂的需求应持续维持3到4年。

不过,自5月中旬起,东方生物的产品开始替代lnnova在英国学校使用。

据英国“Schoolsnet”报道,自5月10日起,英国国家医疗服务体系(NHS)推出了东方生物的新冠抗原检测试剂,用于学校和大学的现场无症状检测站点。网站称,现场无症状检测站点在任何时候都只能使用一种品牌的设备进行现场测试,以最大限度地减少混淆和处理错误的风险。在特殊情况下,特别是对于有特殊教育需要和残疾的学生,如果他们无法使用鼻拭子取样,则应使用Innova公司的抗原试剂进行喉拭子取样。从5月17日星期一开始的一周内,重新订购窗口现在开放交付。ATS所有交付都将是东方生物的新冠检测试剂,而不是Innova公司的。

近日,英国教育部长加文·威廉姆森敦促所有中学生和大学生及其家人在6月7日返回教室之前,先进行新冠测试。据英国政府网6月8日发布的消息,新冠抗原试剂在英国保持学校开放方面发挥了巨大作用。近三个月,英国学校已进行了超过5000万次新冠抗原检测,未来将再做5000万次检测,避免失去当前来之不易的成就。

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